案例背景：

捷迈邦美公司(原名美国巴奥米特)，是全球三大骨科医疗器械生产厂商之一，在全球拥有19家工厂，50多个分支机构和6000多名员工，在国内有多个生产基地和销售中心。作为捷迈邦美公司在华投资的第一家生产型企业，浙江巴奥米特医药产品有限公司(以下简称“浙江巴奥米特公司”)以生产膝关节、髋关节、脊柱类外科手术工具及创伤类植入物类产品为主，产品远销美国、英国、法国、西班牙等国家。

浙江巴奥米特公司非常注重企业质量管理体系的建立，先后通过了ISO13485及JMGP的认证并完成了US FDA的注册。目前，公司正跨入一个崭新的发展阶段，依托近几十年发展，创造性地继承优势资源。在面向数字化转型趋势要求，浙江巴奥米特公司希望以产品质量及保障过程全面提升为基础，融合设备数据传输自动化及信息化系统，实现以数据驱动的质量信息化，以更高品质的产品与服务，满足客户高标准需求。

海克斯康凭借其在国内外实施的数字化检测系统建设经验，通过提供数字化质量平台，帮助浙江巴奥米特公司实现贯穿质量控制和质量管理的全面质量管理，并结合医疗器械行业的特殊性、合规性要求，帮助实现数据采集、数据分析、业务平台化管理、质量归档电子化和系统集成等多方面需求，推动捷迈邦美公司质量管理过程的全面升级。

用户需求：

1、 公司系统多，系统间的数据没有联通。

2、 数据传递依赖人工记录、纸质单据传阅，数据的准确性难以保障。

3、 工艺信息、工单、质量数据等传递依赖于纸质单据，效率低、追溯复杂、保存困难、难以进行有效的过程控制

4、 车间检测设备数据，手动记录到纸质单据，无法保证数据的准确性、一致性

5、 检验过程，人工查阅纸质图纸、工艺规范等文档过程繁琐，且纸质文件保存、下发成本较高

6、 质量数据监控困难，靠人工巡查，成本高、效果差

7、 质量数据统计分析，依赖人工进行数据汇总、分析，效率较低

解决方案：

基于浙江巴奥米特公司目前质量管理面临的核心问题和需求，海克斯康的数字化质量管理平台，从质量控制的数据采集、数据分析、业务平台化管理、质量归档电子化和系统集成等多方面需求切入，与巴奥米特一起进行全面的规划和部署，实现：

1、 集成生产控制、质量数据相关系统，打破信息化孤岛，实现信息化系统的高度贯通。

2、 搭建巴奥米特质量管理平台，实现车间数字化质量数据采集，保证过程中数据的充分性、真实性、实时性与易操作性。

3、 实现人工翻阅图纸尺寸向测量尺寸自动引导图纸的自动化。

4、 实现制造过程与检测过程无缝衔接的质量数据管理，提高车间的生产效率和制造过程的通畅。

5、 保证测量设备/终端的互联互通，实现车间产品质量检验过程网络化、无纸化和数字化，提高工作效率、有效降低工作差错。

6、 达成产品质量档案的建立，实现产品质量追溯查询。

7、 实现制造过程质量的闭环，并实现质量数据智能化的整理、分析、监控和报告，形成数字化的质量保证体系，将测量和质量控制过程科学和系统的策划。

项目收益

1、 电子文档替代纸质文件，跟易于传递、存档、查阅。

2、 制造过程趋于电子化、智能化，质量数据管控更加智能、严谨。

3、 质量档案追溯更加高效。

4、 质量过程数据智能可视化分析，更精确、直观。

5、 生产过程、质量数据结合，反馈于工艺设计，提升了产品质量。

6、 数据智能化管理，降低复杂数据人工处理的工时成本，并提升了生产效率。

（来源：海克斯康）