环境监测符合药品规格
OpreX环境监测系统收集、测量和存储如温度、湿度以及其他管理数据,以监控药品生产区域、质量控制区域和存储区域的环境。
主要特性
数据完整性
●符合ALCOA +要求
数据采集与长期存储
●将收集的数据长期存储在符合FDA 21 CFR Part 11标准的记录器中
实时数据监测
●使用监控软件监控测量数据和报警
集中管理登录用户
通过Active Directory,使用网络上的服务器集中管理用户名和密码。
●集中管理数据服务器和记录器的用户名/密码
●用户登录访问控制
套餐
数据管理套餐
集中管理数据记录
访问控制
用户被分组,并根据他们所属的组授予访问权限。
只有被授权的用户才能登录系统并搜索和浏览数据。
轨迹追踪
授权用户的所有操作都被轨迹追踪记录
●文件操作(归档、删除)
●备份和恢复
配置工具
管理员使用此工具配置数据管理包
●注册新的记录器
●注册新用户
●许可证管理
GA10实时监控软件
数据的实时监控测量
●显示测量值(趋势显示/数字显示)
●在屏幕上的警报通知
●监控每个测量组的数据
通用检视
用于浏览记录数据的专用查看软件
●显示记录数据
●支持最新的操作系统,观看体验好
●支持7种语言
无纸记录
SMARTDAC+系列
测量并记录各种数据
●根据需要增加I/O模块
●多种强大的显示功能
●全方位的网络功能
先进的安全功能
电子数据记录符合制药法规
●逻辑安全
●轨迹追踪功能
●二进制格式的安全数据存储(防欺诈)
●专用检视器软件